Dozvole ustanove


DOZVOLA ZA OBAVLJANJE PROMETA NA VELIKO LIJEKOVIMA

KLASA: UP/I-530-01/16-01/07; URBROJ: 381-13-04/288-16-04 od 19.05.2016.

Dozvola obuhvaća djelatnosti nabavljanja, čuvanja, isporučivanja i izvoza lijekova, odnosno status veleprodaje lijekova (lijekovi koji sadrže narkotike ili psihotropne tvari, lijekovi iz ljudske krvi ili ljudske plazme, imunološki lijekovi i cjepiva, uključuje i lijekove koji zahtijevaju hladni lanac čuvanja: 2-8 oC i 8-15 oC .

 

PROIZVODNA DOZVOLA ZA OBAVLJANJE POJEDINIH DIJELOVA PROIZVODNJE VIRUSNIH CJEPIVA

KLASA: UP/I-530-01/15-03/11; URBROJ: 381-13-04/244-16-17 od 31.03.2016., te pripadajuća

POTVRDA O PROVOĐENJU DOBRE PROIZVOĐAČKE PRAKSE

KLASA: UP/I-530-01/15-03/11; URBROJ: 381-13-04/244-16-19 od 01.04.2016. za gotove proizvode:

  • Cjepivo protiv Morbila (1, 5 i 10 doza, pakiranje 1 i 50 bočica)
  • Cjepivo protiv Rubele (1, 5 i 10 doza, pakiranje 1 i 50 bočica)
  • Cjepivo protiv Morbila i Rubele (1, 5 i 10 doza, pakiranje 1 i 50 bočica).

 

RJEŠENJE O UPISU U OČEVIDNIK PROIZVOĐAČA, UVOZNIKA I VELEPRODAJE DJELATNIH TVARI, ZA DJELATNE TVARI VIRUSNIH ANTIGENA

KLASA: UP/I-530-09/15-19/05; URBROJ: 381-13-04/244-16-17 od 31.03.2016., te pripadajuća

POTVRDA O PROVOĐENJU DOBRE PROIZVOĐAČKE PRAKSE

KLASA: UP/I-530-09/15-19/05; URBROJ: 381-13-04/244-16-19 od 01.04.2016. za djelatne tvari:

  • Virus morbila, soj Edmonston-Zagreb (živi, atenuirani)
  • Virus rubele, soj RA 27/3 (živi, atenuirani).

 

PROIZVODNE DOZVOLE ZA POJEDINE DIJELOVE PROIZVODNJE (POHRANA LJUDSKE PLAZME, KONTROLA KVALITETE U DIJELU STABILITETNE STUDIJE ANTITOKSINA ZA OTROV EUROPSKIH ZMIJA I PUŠTANJE PROIZVODA U PROMET)

KLASA: UP/I-530-01/18-03/01; URBROJ: 381-10-05/162-19-12 od 22.03.2019. i

KLASA: UP/I-530-01/19-03/02; URBROJ: 381-10-05/322-19-04 od 27.06.2019., te pripadajuće

POTVRDE O PROVOĐENJU DOBRE PROIZVOĐAČKE PRAKSE

KLASA: UP/I-530-01/19-03/02; URBROJ: 381-10-05/322-19-05 od 27.06.2019. (pohrana ljudske plazme, kontrola kvalitete u dijelu stabilitetne studije antitoksina za otrov europskih zmija i puštanje proizvoda u promet),

KLASA: UP/I-530-10/18-03/01; URBROJ: 381-10-05/162-18-15 od 22.03.2019. (pohrana ljudske plazme) i

KLASA: UP/I-530-10/18-03/01; URBROJ: 381-10-05/162-18-16 od 22.03.2019. (pohrana ljudske plazme).

 

USTANOVA IMUNOLOŠKI ZAVOD JE UPISANA U UPISNIK PRAVNIH OSOBA REGISTRIRANIH ZA PROVOĐENJE POKUSA I PRAVNIH/FIZIČKIH OSOBA ODOBRENIH ZA UZGOJ ŽIVOTINJA NAMIJENJENIH POKUSIMA; OPSKRBU ŽIVOTINJAMA NAMIJENJENIM POKUSIMA; PROIZVODNJU BIOLOŠKIH PRIPRAVAKA.