Projekt Virusi – Imunološki zavod

PROJEKT VIRUSNA CJEPIVA
Revitalizacija Imunološkog zavoda

PROJEKT VIRUSNA CJEPIVA

Cijepljenje je jedna od najvažnijih javnozdravstvenih mjera za suzbijanje zaraznih bolesti te predstavlja temelj nacionalnih programa prevencije. Imunološki zavod ima dugu tradiciju u razvoju i proizvodnji živih, atenuiranih virusnih cjepiva, uključujući cjepiva koja su se primjenjivala u programima cijepljenja protiv morbila (ospica) i rubele (rubeole).

Na Imunološkom zavodu su razvijeni cjepni sojevi virusa morbila i rubele, među kojima je i povijesno značajan cjepni soj virusa morbila Edmonston-Zagreb, proizveden u Imunološkom zavodu, s dugogodišnjom dokumentiranom primjenom u programima cijepljenja u nizu zemalja. Prema podatcima Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) živa atenuirana cjepiva protiv morbila razvijaju dugotrajan imunološki odgovor godinama nakon cijepljenja (WHO TRS 840, Annex 3) , a usporedne analize pokazuju da je cjepni soj virusa morbila Edmonston-Zagreb u više studija pokazao da je trajanje zaštitne imunosti nakon cijepljenja s cijepnim sojem Edmonston-Zagreb dugotrajnije u usporedbi s drugim ispitivanim cjepnim sojevima virusa morbila (WHO/EPI/GEN/93.17).

Nacionalni programi cijepljenja u Republici Hrvatskoj, u kojima su sudjelovala i cjepiva proizvedena u Imunološkom zavodu, pridonijeli su dugogodišnjem uspjehu u kontroli bolesti poput morbila, rubele i parotitisa. Revitalizacija proizvodnih kapaciteta omogućit će daljnju proizvodnju virusnih cjepiva u skladu s važećim regulatornim zahtjevima te osnažiti domaće kapacitete za razvoj i proizvodnju virusnih cjepiva.

Osnovni pojmovi

Cjepivo
Cjepivo (vakcina) je imunološki lijek koji može sadržavati žive oslabljene ili inaktivirane uzročnike zaraznih bolesti (bakterije, viruse ili parazite), njihove toksine, dijelove (antigeni) ili molekularne upute za biosintezu antigena zapisane u nukleinskoj kiselini ili rekombinantnom virusu. Uz djelatne tvari cjepiva mogu sadržavati i pomoćne tvari (npr. stabilizatore), a dostupna su u tekućem ili liofiliziranom obliku.
Cijepljenje
Cijepljenje (vakcinacija) je postupak unošenja cjepiva u organizam s ciljem razvijanja specifične imunološke reakcije na određene uzročnike zaraznih bolesti. Cijepljenje je sastavni dio javnozdravstvenih programa prevencije zaraznih bolesti i provodi se u skladu s preporukama nadležnih zdravstvenih institucija.

Revitalizacija proizvodnje

Imunološki zavod ima dugogodišnje iskustvo u razvoju i proizvodnji virusnih cjepiva koja su se primjenjivala u nacionalnim programima cijepljenja u Republici Hrvatskoj te u međunarodnim programima cijepljenja u brojnim državama. Zavod je povijesno bio odgovoran za proizvodnju djelatnih tvari, punjenje, finalizaciju, primarno i sekundarno opremanje te provjeru kakvoće cjepiva namijenjenih programima cijepljenja protiv morbila (ospica) i rubele (rubeole).

U sklopu revitalizacije proizvodnje planira se uspostava kapaciteta za proizvodnju monokomponentih i višekomponentnih cjepiva te djelatnih tvari cjepiva proizvedenih iz cjepnog soja virusa morbila Edmonston-Zagreb te iz cjepnog soja virusa rubele RA 27/3.

Svi budući proizvodni i razvojni procesi provodit će se u skladu s važećim regulatornim zahtjevima, normama kakvoće i procedurama odobravanja sukladno zakonodavstvu Republike Hrvatske i Europske unije te sukladno smjernicama Dobre proizvođačke prakse.

Cjepivo protiv morbila (ospica)

Cjepivo protiv rubele (rubeole)

Cjepivo protiv morbila i rubele

Cjepivo protiv morbila (ospica)

Imunološki zavod je desetljećima proizvodio cjepivo protiv morbila koristeći cjepni soj virusa Edmonston-Zagreb, koji su razvili stručnjaci Zavoda. Cjepni soj Edmonston-Zagreb primjenjivao se u međunarodnim programima cijepljenja u brojnim državama te je imao važnu ulogu u javnozdravstvenim mjerama usmjerenima na kontrolu pojavnosti morbila.

Morbili (ospice) su zarazna bolest koja može imati ozbiljne komplikacije, osobito u ranjivim populacijama. Zbog toga se cijepljenje protiv morbila uključuje u nacionalne i međunarodne programe cijepljenja u skladu s preporukama nadležnih zdravstvenih institucija.

Povijesno gledano, u državama koje su provodile opsežne programe cijepljenja zabilježen je značajan napredak u kontroli pojave ove bolesti. Time su se postigli javnozdravstveni ciljevi koji doprinose smanjenju rizika od komplikacija koje se mogu javiti tijekom infekcije virusom morbila, uključujući respiratorne i neurološke komplikacije. Prema podatcima WHO i dalje svake godine ospicama podlegne veliki broj djece te su ospice i dalje među vodećim uzročnicima smrtnosti djece u nerazvijenim zemljama u kojima još uvijek postoji problem neuhranjenosti i pothranjenosti djece.

Cjepivo protiv rubele (rubeole)

Cjepni soj virusa rubele RA 27/3 je jedan od najšire primjenjivanih i međunarodno priznatih cjepnih sojeva virusa rubele, koji je dugi niz godina korišten u brojnim nacionalnim programima cijepljenja i dokumentiran u znanstvenoj literaturi. Cjepni soj virusa rubele RA 27/3, koji je desetljećima korišten na Imunološkom zavodu za proizvodnju cjepiva protiv rubele, razvili su stručnjaci Imunološkog zavoda dodatnim procesiranjem izvornog cjepnog soja virusa rubele kojeg je u SAD-u razvio dr. Plotkin, te se tako dorađeni cjepni soj virusa rubele RA 27/3 primjenjivao u međunarodnim programima cijepljenja u brojnim državama i imao je važnu ulogu u javnozdravstvenim mjerama usmjerenima na kontrolu pojavnosti rubele.

Rubela je zarazna virusna bolest koja u djece obično ima blaži tijek, dok se u odraslih osoba mogu javiti komplikacije, uključujući upalne i druge reakcije koje navode zdravstvene organizacije. Posebnu pozornost zahtijevaju slučajevi infekcije u trudnoći, budući da infekcija virusom rubele tijekom trudnoće može dovesti do rizika za nerođeno dijete, uključujući razvoj kongenitalnog rubela sindroma.
Informacije o procjeni rizika, prevenciji infekcije i preporukama vezanima uz imunost na virus rubele definiraju nadležne zdravstvene institucije i provode se u okviru nacionalnih i međunarodnih programa cijepljenja.

Informacije

Zdravstvena ustanova od strateškog i općeg gospodarskog interesa za Republiku Hrvatsku.

Sjedište:
Imunološki zavod, Rockefellerova 2,
HR-10000 Zagreb
Centrala:
Imunološki zavod, Rockefellerova 10,
HR-10000 Zagreb

Osnivač: Republika Hrvatska

Kontakt

Za institucije: urudzbeni@imz.hr
Za medije: ured@imz.hr
Za građane: ured@imz.hr

Tel. +385 (1) 6414 100

MBS: 080987723
OIB: 51786203438
PDV ID: HR51786203438
IBAN: HR1210010051863000160
SWIFT CODE: NBHRHR2X
HRVATSKA NARODNA BANKA, Zagreb, Republika Hrvatska

Korisni linkovi

Vlada RH
Ministarstvo zdravstva RH
Uprava za veterinarstvo i hranu Ministarstva poljoprivrede RH
HZZO
HZJZ
HZTM
HALMED
EK
EMA
WHO