Preparati iz ljudske plazme
Proizvodnja preparata iz ljudske plazme
Krvni derivati kao proizvodi iz ljudske krvi/plazme biološki su lijekovi koji imaju posebnu stratešku važnost za svaku zemlju i njen zdravstveni sustav, zbog toga što:
- se proizvode preradom ljudske plazme (sastavni dio ljudske krvi),
- plazme kao polaznog materijala za preradu nema dovoljno na svjetskom nivou, pa zemlje koje nemaju vlastitu proizvodnju iskusile su ili mogu iskusiti nedostatak ovih lijekova,
- moguća je pojava širenja infekcija koje se prenose plazmom/proizvedenim krvnim derivatom ako se takvi lijekovi uvoze u zemlju u kojoj takvih infekcija inače nema.
Proizvodnja krvnih derivata iz ljudske plazme se već 40 godina odvija u Imunološkom zavodu (IZ) koji je jedini proizvođač krvnih derivata u RH, na području bivše Jugoslavije i šire u regiji. U području prikupljanja ljudske plazme, od početka proizvodnje pa do danas, IZ usko surađuje sa transfuzijskom službom RH u osiguravanju dovoljnih količina plazme za preradu. Na taj način IZ proizvodi krvne derivate isključivo iz plazme prikupljene od vlastite populacije. S obzirom da IZ proizvodi krvne derivate isključivo iz plazme prikupljene od vlastite populacije, može se reći da slijedi naputak Council of Europe Recommendation R (88) 4, March 1988. “ Self-sufficiency with respect to blood products is one of the basic conditions for minimising the hazard of the transmission of infectious disease by blood transfusion”. Drugim riječima: “Proizvodi iz plazme vlastitog porijekla namijenjeni vlastitoj populaciji najbolje su rješenje”.
Popis preparata iz ljudske plazme
- Albumin (ljudski) 5%-tna otopina za i.v. primjenu Opis, Uputa
- Albumin (ljudski) 20%-tna otopina za i.v. primjenu Opis, Uputa
- Imunoglobulin (ljudski) 5%-tna otopina za i.v. primjenu (IVIG) Opis, Uputa
- Imunoglobulin (ljudski) protiv tetanusa otopina za i.m. primjenu, 250 i.j. (TIG) Opis, Uputa
- Imunoglobulin (ljudski) protiv bjesnoće otopina za i.m. primjenu, 2 i 5 mL (HRIG) Opis, Uputa
- Imunoglobulin (ljudski) protiv hepatitisa B otopina za i.m. primjenu, 250 i.j. (HBIG) Opis, Uputa